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健友股份(603707.SH):達(dá)肝素鈉注射液通過仿制藥一致性評價(jià)(健友股份股票)

財(cái)都網(wǎng)2022-12-30 17:33:47財(cái)都小生

健友股份(603707.SH):達(dá)肝素鈉注射液通過仿制藥一致性評價(jià)(健友股份股票)(圖1)

健友股份(603707.SH)發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以簡稱“NMPA”)簽發(fā)的達(dá)肝素鈉注射液0.2ml:5000IU(藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20153024)藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書,該產(chǎn)品獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

該產(chǎn)品用于治療急性深靜脈血栓。預(yù)防急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進(jìn)行血液透析和血液過濾期間體外循環(huán)系統(tǒng)中的凝血。治療不穩(wěn)定型冠狀動脈疾病,如:不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波型心肌梗死。預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。

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